- 무료 슬롯 머신 다운 받기, IL-13 선택적 차단…작년 8월 식약처 허가
- 4주 1회 투여로 임상적 유효성·안전성 프로파일 확인
[더바이오 유하은 기자] 한국릴리는 자사의 중등도~중증 아토피 피부염 치료제인 '무료 슬롯 머신 다운 받기오토인젝터주 250㎎(성분 레브리키주맙)'을 국내 출시했다고 9일 밝혔다.
무료 슬롯 머신 다운 받기는 아토피 피부염의 주요 원인인 사이토카인 '인터루킨-13(IL-13)'을 선택적으로 차단하는 기전의 새로운 생물학적 제제다. 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 성인 및 12세 이상 청소년에서 국소 치료제로 적절히 조절되지 않거나, 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염 치료제로 허가받았다. 무료 슬롯 머신 다운 받기는 유럽과 일본, 미국 등 주요 시장에서도 승인을 받았다.
한국릴리에 따르면, 무료 슬롯 머신 다운 받기는 주요 임상3상을 통해 임상적 유효성 및 안전성 프로파일을 입증했다. 또 16주 투여 후 임상 반응을 달성하면 이후 유지 용량(250㎎)은 4주마다 투여할 수 있어 국내 아토피 피부염 환자들에게 유용한 1차 치료옵션이 될 것으로 회사는 기대하고 있다.
무료 슬롯 머신 다운 받기 허가의 기반이 된 임상 연구는 총 3건의 임상3상이다. ADvocate-1과 ADvocate-2, ADhere 연구를 통해 무료 슬롯 머신 다운 받기는 중등도에서 중증 아토피 피부염이 있는 성인 및 청소년 1062명의 환자를 대상으로 임상적 유효성 및 안전성을 입증했다.
특히 무료 슬롯 머신 다운 받기 단독요법을 평가한 ADvocate-1 및 ADvocate-2 연구에서 무료 슬롯 머신 다운 받기 투여군은 유도기간(0~16주) EASI 75가 각각 58.8%, 52.1%를 기록했다. 반면, 위약군은 16.2% 및 18.1%에 그쳤다.
EASI 90도 각각 38.3%, 30.7%(위약군 9%, 9.5%)로 위약군 대비 개선됐다. 또 1년 간의 유지요법 후(52주차) 무료 슬롯 머신 다운 받기 투여군의 EASI 75 도달률은 81.7%(위약군 66.4%), EASI 90 도달률은 66.4%(위약군 41.9%)까지 증가하며 장기 치료에서도 유의미한 증상 개선을 보였다.
무료 슬롯 머신 다운 받기 투여 후 가장 흔하게 보고된 이상반응은 결막염과 주사 부위 반응, 알레르기 결막염, 안구 건조로 보고됐다. 대부분의 이상반응은 경증 또는 중등증으로, 이는 치료 중단으로 이어지지 않았다. 1년(52주차) 유지요법 후에도 일관된 안전성 프로파일을 보였다.
김태현 한국릴리 면역사업부 전무는 "무료 슬롯 머신 다운 받기는 장기적인 치료가 필요한 아토피 피부염 환자에게 임상적 효과와 안전성 프로파일을 보였다"며 "복약 편의성 등 장점을 갖춘 새로운 생물학적 제제를 신속하게 소개하게 돼 기쁘다"고 말했다.